独山县医疗器械经营许可证办理步骤申请条件

一）资质齐全

1.营业执照和组织机构代码证复印件；

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；

3.组织机构与部门设置说明；

4.经营范围、经营方式说明；

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.经营设施、设备目录；

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9.经办人证明；

10.签字并加盖的申请表扫描版；

（二）场地齐全

场所一定前期准备好，这样现场审核就会没什么大的问题。