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贵阳市双龙新区医疗器械经营许可证办理提供经营场所仓库代办

发布时间:2023-12-19        浏览次数:4        返回列表
前言:贵阳市双龙新区医疗器械经营许可证办理 双龙新区医疗器械经营许可证代办
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贵阳市双龙新区医疗器械经营许可证办理提供经营场所仓库代办

办理材料:

1.医疗器械经营许可延续申请表;

2.《营业执照》原件及复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、身份证、学历证明、执业资格证书或职称证明、健康检查证明、聘书、原单位离职证明、质量负责人自我保证不兼职并在职在岗声明的原件及复印件;

4.企业关于对法定代表人、负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形的声明;

5.组织机构与部门设置说明;

6.经营范围、经营方式说明;

7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

8.经营设施、设备目录;

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

11.经办人授权证明;  

12.其他证明材料。


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