如何去办理纳雍县第三类医疗器械经营许可证有什么要求

一、申请三类医疗器械经营许可证的条件有：

1、 具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

人员这块，三类比二类备案严格许可，需要办理三类医疗器械许可证的时候，人员这块需要企业自己具备。

2、 提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

三类的注册地址和经营地址需要一致，且需要冷藏室。

1）场地要求120平米（实际面积），要求办公区域80平米，独立的仓库40平米（隐形眼镜：50平、仓库25平。）

要求仓库有空调，灭蚊灯，温湿度计，灭鼠器，卡板，规划线等。

3、 具备与医疗器械相适应的质量管理制度