前言:办理第二类医疗器械备案,医疗器械备案要求
新办理第二类医疗器械经营备案凭证满足条件以及要求-宣传视频
申请材料:
1、第二类医疗器械经营备案表(一式贰份,不得手工填写);
2、营业执照副本复印件(核对原件);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历或者职称复印件,另附企业人员花名册;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明;
10、对所提交资料真实性的声明。