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丹寨县医疗器械经营许可证办理一对一下证快

发布时间:2023-12-18        浏览次数:2        返回列表
前言:丹寨县医疗器械经营许可证办理
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丹寨县医疗器械经营许可证办理一对一下证快

企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的售后服务人员和售后服务条件,也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。(有培训计划,培训记录等证明文件)

? 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。(有培训计划,培训记录等证明文件)

? 企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。(体检计划,体检档案等证明文件)

3.1.3.3 设施与设备

? 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。


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