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办理观山湖区医疗器械经营许可证企业需要满足什么

发布时间:2023-12-01        浏览次数:4        返回列表
前言:办理观山湖区医疗器械许可,医疗器械经营许可证
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办理观山湖区医疗器械经营许可证企业需要满足什么

办理医疗器械经营许可证需要提供哪些材料?


(1)企业营业执照复印件;


(2)法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


(3)企业组织机构与部门设置说明;


(4)医疗器械经营许可证申请表;


(5)医疗器械经营范围、经营方式说明;


(6)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;


(7)主要经营设施、设备目录;


(8)经营质量管理制度,工作程序等文件目录;


(9)信息管理系统基本情况;


(10)经办人授权文件;


(11)库房拟委托医疗器械第三方物流材料。


(12)其他证明材料。 



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